Verwalten Sie Ihre digitalen Gesundheitslösungen.
Im dynamischen Bereich der digitalen Gesundheit erweist sich Helix Life Sciences als Ihr zuverlässiger Partner, der eine umfassende Palette von Dienstleistungen anbietet, um die komplexen Herausforderungen der digitalen Gesundheit zu meistern und Ihre digitalen Gesundheitslösungen erfolgreich einzuführen und zu verwalten.
Ob Sie sich noch in der Entwicklungsphase befinden, feststellen möchten, ob Ihre Software als Medizinprodukt (SAMD) gilt, oder vor der Erhebung und Verarbeitung sensibler Daten stehen, unsere Experten stehen Ihnen beratend zur Seite.
- Unsere Kompetenzen
Compliance-Entwicklungspläne
Überbrückung der Lücke vom Konzept zum Markt
Wir helfen Ihnen, innovative digitale Gesundheitslösungen zu entwickeln und einzuführen, die ungedeckte Patientenbedürfnisse ansprechen.
Navigation durch komplexe Vorschriften
Wir stellen sicher, dass Ihre digitalen Gesundheitsprodukte allen geltenden Vorschriften und Datenschutzstandards entsprechen.
Bereitstellung benutzerzentrierter Erfahrungen
Wir entwickeln intuitive und ansprechende digitale Gesundheitslösungen, die die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern.
- Kundenziele
Beschleunigung des Marktzugangs für digitale Gesundheitslösungen
Erhalten Sie die erforderlichen behördlichen Genehmigungen von den zuständigen Behörden, um Compliance und Marktzugang sicherzustellen.
Entwickeln Sie ein robustes und benutzerfreundliches digitales Gesundheitsprodukt, das die Benutzerbedürfnisse und Marktanforderungen innerhalb eines definierten Zeitrahmens erfüllt.
Implementieren Sie umfassende Data-Governance-Praktiken, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, sensible Informationen zu sichern und die Datenschutzbestimmungen einzuhalten.
Entdecken Sie unsere Angebote im Bereich der digitalen Gesundheit:
Strategie- und Konzeptentwicklung:
- Verstehen Sie die Marktchancen und bewerten Sie die Machbarkeit digitaler Gesundheitslösungen.
- Entwerfen Sie innovative digitale Gesundheitskonzepte, die ungedeckte Patientenbedürfnisse ansprechen.
- Validieren Sie digitale Gesundheitslösungen durch Benutzerforschung und Tests.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
- Bleiben Sie über die sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen für digitale Gesundheitslösungen auf dem Laufenden.
- Wir begleiten Sie durch den komplizierten Zulassungsprozess für Ihre digitalen Gesundheitsprodukte.
- Sicherstellung, dass Ihre digitale Gesundheitslösung mit den geltenden Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen übereinstimmt.
Klinischer und regulatorischer Proof-of-Concept:
- Durchführung klinischer Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer digitalen Gesundheitslösungen.
- Entwicklung umfassender klinischer Protokolle und regulatorischer Dokumente.
- Wir unterstützen Sie bei der Sicherstellung der erforderlichen Genehmigungen für klinische Studien.
User Experience (UX) Design und Entwicklung:
- Entwicklung benutzerzentrierter digitaler Gesundheitslösungen, die intuitiv, ansprechend und für ein breites Nutzerspektrum zugänglich sind.
- Entwicklung von mobilen und webbasierten Anwendungen, die höchsten Usability-Standards entsprechen.
- Nahtlose Integration digitaler Gesundheitslösungen in bestehende Gesundheitssysteme für Datenaustausch und Patienteneinbindung.
Datenmanagement und -analyse:
- Aufbau robuster Datenmanagementsysteme zur Erfassung, Verarbeitung und Analyse von Patientendaten aus digitalen Gesundheitslösungen.
- Gewinnung von verwertbaren Erkenntnissen aus Datenanalysen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse und zur Rationalisierung der Gesundheitsversorgung.
- Schutz der Privatsphäre der Patienten und Sicherstellung der Einhaltung der Datenschutzbestimmungen.
Post-Market-Überwachung und -Support:
- Kontinuierliche Überwachung der Leistung und Sicherheit Ihrer digitalen Gesundheitslösungen in Echtzeit.
- Erfassung und Analyse von Benutzerfeedback, um Verbesserungspotenziale zu identifizieren und die Benutzerfreundlichkeit zu optimieren.
- Bereitstellung von fortlaufendem Support und Wartung, um sicherzustellen, dass Ihre digitalen Gesundheitslösungen optimal funktionieren.
Arbeiten Sie mit Helix Life Sciences zusammen und profitieren Sie von:
- Einem zuverlässigen Partner mit einem tiefen Verständnis der Komplexität der digitalen Gesundheit und der Herausforderungen bei der Navigation in der Regulierungslandschaft.
- Expertise für die erfolgreiche Einführung und Verwaltung Ihrer digitalen Gesundheitslösungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Navigation durch die Komplexität der Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen, einschließlich der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).
- Eine Verpflichtung, Ihnen die umfassende Unterstützung und Beratung zu bieten, die Sie benötigen, um Ihre Ziele im Bereich der digitalen Gesundheit zu erreichen.
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