Lutte contre l’Ozempic contrefait : le EMVS de l’UE renforce ses mesures
Dans un développement récent, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé la présence de stylos d’Ozempic contrefaits sur le marché européen. Ces stylos contrefaits, provenant de grossistes en Autriche et en Allemagne, portent l’étiquetage et l’emballage en langue allemande et possèdent des numéros de lot, des codes-barres 2D et des numéros de série identiques à ceux des emballages d’Ozempic authentiques.
Heureusement, le Système européen de vérification des médicaments (EMVS) a joué un rôle crucial dans la détection de ces stylos contrefaits. L’EMVS, un système électronique à l’échelle de l’UE, attribue un identifiant unique (IU) à chaque produit médicinal, permettant la vérification en temps réel de l’authenticité des produits et leur traçabilité tout au long du processus de distribution. Lorsque les numéros de série des stylos d’Ozempic contrefaits ont été scannés via l’EMVS, ils ont été signalés comme inactifs, alertant les autorités d’une possible falsification.
L’EMA a assuré aux patients qu’il n’existe aucune preuve que des stylos contrefaits aient été délivrés par des pharmacies légitimes. Cependant, elle collabore avec les autorités réglementaires des médicaments de l’UE et la police pour enquêter minutieusement sur cette affaire. Les grossistes et les pharmacies des pays concernés ont été avertis, et les distributeurs parallèles à travers l’UE ont également été informés.
Les autorités réglementaires allemandes et autrichiennes ont pris des mesures supplémentaires en émettant des déclarations de non-conformité aux bonnes pratiques de distribution (BPD) aux grossistes impliqués. Ces grossistes n’ont pas respecté les procédures requises, notamment le respect des mesures de sécurité, contribuant ainsi à la contrefaçon d’Ozempic.
La demande accrue d’Ozempic, parfois utilisé hors indication pour la perte de poids, a entraîné des pénuries, créant potentiellement une opportunité pour les contrefacteurs. L’émergence d’Ozempic contrefait souligne l’importance de l’EMVS dans la protection des patients contre les dangers des médicaments falsifiés.
Alors que nous nous efforçons d’assurer une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique plus sûre, l’EMVS s’impose comme un outil précieux, permettant la vérification et la traçabilité en temps réel, et protégeant les patients des dangers des médicaments contrefaits.
